[國(guó)內(nèi)新聞]12月21日，四川眉山一名嬰兒出生次日接種乙肝疫苗，10多個(gè)小時(shí)后死亡。家屬懷疑孩子死亡與接種疫苗有關(guān)。專(zhuān)家組已展開(kāi)調(diào)查，目前暫不能確定嬰兒死亡與疫苗有關(guān)。至此，全國(guó)“嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡”已增至8例。

　　此前，廣東省疾控中心23日證實(shí)，從11月至今，全省共報(bào)告4例疑似接種由深圳康泰生物制品股份有限公司(下稱(chēng)“康泰生物”)生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后死亡病例，加上國(guó)家食藥監(jiān)總局此前公布的湖南、四川兩省案例，全國(guó)疑似“疫苗致死”病例已有7例。

　　疫苗已售186批次3500多萬(wàn)支

　　23日17時(shí)，深圳市藥品監(jiān)督管理局通報(bào)稱(chēng)，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙肝疫苗在庫(kù)成品已全部暫停銷(xiāo)售及發(fā)運(yùn)工作，在有效期內(nèi)的重組乙肝疫苗各規(guī)格已銷(xiāo)售186批次合計(jì)35891194支，但通告并未涉及已銷(xiāo)售疫苗的使用和流向情況。

　　深圳市藥品監(jiān)督管理局方面表示，疫苗產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前須通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院的檢驗(yàn)并獲得生物制品批簽發(fā)合格證，經(jīng)查，批號(hào)為C201207088、C201207090、C201207086的涉事重組乙肝疫苗，及康泰生物已銷(xiāo)售的重組乙肝疫苗均按規(guī)定獲得了中國(guó)食品藥品檢定研究院簽發(fā)的生物制品批簽發(fā)合格證，該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需等待醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果方能明確，目前，國(guó)家相關(guān)部門(mén)仍在對(duì)事件原因進(jìn)行調(diào)查。

　　湖南調(diào)撥90多萬(wàn)支疫苗補(bǔ)缺口

　　康泰公司產(chǎn)品占我國(guó)免費(fèi)乙肝疫苗近60%的份額，被叫停后留下的疫苗缺口如何填補(bǔ)?記者23日從湖南省衛(wèi)生廳和湖南省疾控中心了解到，目前，湖南省暫停深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。為確保乙肝疫苗的正常接種，湖南省緊急調(diào)運(yùn)了90多萬(wàn)支其他廠家的疫苗。

　　海南省衛(wèi)生部門(mén)已緊急調(diào)配4萬(wàn)份乙肝疫苗，替代被國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委叫停使用的深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗。

　　“下周后半段應(yīng)該就可以接上。”深圳市衛(wèi)人委方面22日說(shuō)，至于后續(xù)如何對(duì)乙肝疫苗重新招標(biāo)，還需要廣東省疾控中心統(tǒng)籌進(jìn)行。

　　追問(wèn)

　　新生兒24小時(shí)內(nèi)是否必須接種乙肝疫苗?

　　連日來(lái)，湖南、四川、廣東多地發(fā)生嬰兒接種乙肝疫苗后死亡事件，引發(fā)了公眾對(duì)疫苗安全性的擔(dān)憂(yōu)。新華社記者就網(wǎng)友關(guān)注的問(wèn)題和一些網(wǎng)絡(luò)傳言進(jìn)行了采訪求證。

　　“偶合死亡”是逃避責(zé)任托詞?

　　涉事企業(yè)深圳康泰生物16日發(fā)布聲明，將“疫苗致死”事件稱(chēng)為“疑似偶合死亡事件”，并稱(chēng)“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無(wú)關(guān)”。不少網(wǎng)民質(zhì)疑，短時(shí)間內(nèi)發(fā)生了多例新生兒接種疫苗后死亡的事件，使用的都是康泰生物生產(chǎn)的疫苗，而康泰生物單方面宣布偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無(wú)關(guān)，有推卸責(zé)任的嫌疑。

　　海南省疾控中心免疫規(guī)劃科科長(zhǎng)曾雪霞告訴記者，醫(yī)學(xué)上說(shuō)的“偶合癥”是指，受接種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病，發(fā)病原因與疫苗無(wú)關(guān)，“但是，這并不表示所有接種死亡在未經(jīng)鑒定前都可以用‘偶合死亡’來(lái)解釋。”

　　判斷是否“偶合性事件”，需要由預(yù)防接種調(diào)查診斷專(zhuān)家組經(jīng)過(guò)詳細(xì)調(diào)查后判斷。20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合通知表示，正在深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　24小時(shí)內(nèi)須接種是利益驅(qū)使?

　　有網(wǎng)友認(rèn)為“讓嬰兒都打乙肝疫苗是利益驅(qū)使，有人為了錢(qián)向全國(guó)新生兒設(shè)下魔鬼圈套”;但更多網(wǎng)友表示，凡事不能因噎廢食，現(xiàn)在母嬰傳播在乙肝患者中確實(shí)占相當(dāng)?shù)谋壤?/p>

　　中國(guó)工程院院士莊輝表示，我國(guó)乙肝防控的難度大，但空間也大。新生兒預(yù)防乙肝，最好在出生后24小時(shí)內(nèi)注射乙肝疫苗。

　　深圳市疾控中心免疫科主任張世英23日告訴記者，從效果看，開(kāi)展疫苗接種有效地降低了深圳的乙肝發(fā)病率，從17.8%降低到了成年人7%以下，5歲以下兒童發(fā)病率1%以下。

　　是否還存在未知的不良反應(yīng)?

　　隨著疫苗傷害事件的接連發(fā)生，不少家長(zhǎng)對(duì)疫苗可能造成的不良反應(yīng)十分關(guān)心。接種了同一批次疫苗的孩子還可能出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)?如何判別以便及早就醫(yī)?

　　北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)劉遠(yuǎn)立認(rèn)為，接種疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)盡管是一個(gè)小概率事件，但在全世界范圍內(nèi)還沒(méi)有哪個(gè)國(guó)家得到完全控制。出現(xiàn)不良反應(yīng)不難發(fā)現(xiàn)，但是要預(yù)測(cè)哪個(gè)嬰兒會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)就很不容易。

　　事后應(yīng)急機(jī)制是否缺位?

　　據(jù)悉，康泰公司產(chǎn)品占我國(guó)免費(fèi)乙肝疫苗近60%的份額，現(xiàn)在每年有1000萬(wàn)人份的銷(xiāo)售量。與如此高的市場(chǎng)占有率不相匹配的卻是遲緩的應(yīng)急機(jī)制。

　　按照相關(guān)的藥品安全突發(fā)事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，最遲到12月9日，湖南出現(xiàn)兩起疑似疫苗致死事件后，已可構(gòu)成Ⅱ級(jí)(重大)藥品安全突發(fā)事件，到17日深圳嬰兒死亡時(shí)，已構(gòu)成Ⅰ級(jí)(特別重大)藥品安全突發(fā)事件。而原本構(gòu)成Ⅰ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后就需“建立信息發(fā)布機(jī)制，及時(shí)向社會(huì)發(fā)布事件有關(guān)信息”。